精華制藥南通有限公司檢測(cè)中心，作為企業(yè)內(nèi)部的重要技術(shù)支撐部門(mén)，致力于提供一流的質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)估服務(wù)，肩負(fù)“質(zhì)量安全守護(hù)者”與“醫(yī)藥創(chuàng)新推動(dòng)者”的雙重使命。2025 年3 月高標(biāo)準(zhǔn)通過(guò) CNAS 監(jiān)督評(píng)審，持續(xù)保有國(guó)家認(rèn)可資質(zhì)；11 月參與中國(guó)食品藥品檢定研究院能力驗(yàn)證，獲評(píng) “滿意” 且排名靠前，雙重新成果印證了技術(shù)與管理的雙重優(yōu)勢(shì)。

自2023年2月通過(guò)CNAS認(rèn)可以來(lái)，南通公司檢測(cè)中心成為具備國(guó)際互認(rèn)資質(zhì)的技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建起 “硬件支撐 - 人才賦能 - 成果轉(zhuǎn)化” 的全鏈條質(zhì)控體系：硬件層面，依托國(guó)際公認(rèn)的檢測(cè)數(shù)據(jù)與先進(jìn)技術(shù)體系，打造配備 LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、XRD 等280臺(tái)新型高端檢測(cè)設(shè)備的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，并搭建雙系統(tǒng)架構(gòu)與多層級(jí)安全策略融合的數(shù)據(jù)完整性保障體系，為全檢驗(yàn)鏈質(zhì)控筑牢根基；人員層面，推行 “一專多能” 體系與崗位輪換機(jī)制，開(kāi)展 “人員多崗多技能” 提質(zhì)運(yùn)行計(jì)劃，換崗人員達(dá) 27 人次、占比 67.5%，實(shí)現(xiàn)技術(shù)能力全面覆蓋與流程高效優(yōu)化；成果層面，深耕分析方法驗(yàn)證技術(shù)，首次開(kāi)發(fā)產(chǎn)品基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)法，首次開(kāi)展產(chǎn)品雜質(zhì)溯源實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，方法學(xué)驗(yàn)證數(shù)量逐年遞增，去年分析方法驗(yàn)證數(shù)量已突破 100 個(gè)，為生產(chǎn)流程優(yōu)化提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐，彰顯專業(yè)技術(shù)實(shí)力。

此次全鏈條質(zhì)控體系的成型與技術(shù)成果的突破，疊加CNAS 監(jiān)督評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)、全國(guó)性檢測(cè)能力驗(yàn)證的新成績(jī)，不僅是對(duì)實(shí)驗(yàn)室硬核技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可，更是對(duì)團(tuán)隊(duì)精益求精、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)工作作風(fēng)的高度贊譽(yù)，生動(dòng)詮釋了 “精研檢測(cè)守初心” 的核心追求。展望未來(lái)，實(shí)驗(yàn)室將立足 CNAS 認(rèn)可的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，持續(xù)拓展檢測(cè)方法邊界、提升服務(wù)賦能效能，以更精準(zhǔn)的檢測(cè)技術(shù)、更完善的質(zhì)控體系，為公司高質(zhì)量發(fā)展筑牢質(zhì)量屏障，為醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量升級(jí)貢獻(xiàn)專業(yè)力量。